Jiangbei Innovative Pharmazeutika
Weitere gute Nachrichten.
Kürzlich gab Velizipor (Börsenkürzel: 9887.HK), ein Unternehmen im Biomedical Valley Park des New District, bekannt, dass sein Hauptprodukt Velizipor® von der Europäischen Kommission den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden (Orphan Drug) für die Behandlung des extrapulmonalen neuroendokrinen Karzinoms erhalten hat.
Es ist erwähnenswert, dass in der Mitte des letzten Monats, diese innovative Droge auch die Fast-Track-Qualifikation von der US Food and Drug Administration (FDA) gewährt erhalten, in die Überprüfung der "Fast-Track". Weniger als einen halben Monat, nehmen Sie zwei maßgebliche Anerkennung.
01 Was ist ein "Orphan Drug"?
Bevor wir dieses innovative Medikament vorstellen, sollten wir zunächst das Konzept des "Orphan Drugs" verstehen.
Arzneimittel für seltene Krankheiten, dieArzneimittel für die Diagnose, Vorbeugung oder Behandlung seltener Krankheiten mit geringen Patientenzahlen, die leicht übersehen werden könnenNach der EU-Definition betreffen diese Krankheiten in der Regel nicht mehr als 5 von 10.000 der Bevölkerung. Nach der EU-Definition betreffen diese Krankheiten in der Regel nicht mehr als 5 von 10.000 der Bevölkerung und können lebensbedrohlich sein oder zu chronischen Behinderungen führen.
Auch wenn sie selten sind, gibt es immer wieder Patienten, die auf eine Behandlung warten. Hohe F&E-Kosten und kleine Märkte haben dazu geführt, dass sich nur wenige Pharmaunternehmen auf die Entwicklung von Therapeutika für seltene Krankheiten konzentrieren. Infolgedessen bieten die Länder mehrere wichtige Anreize für die Entwicklung von Orphan-Medikamenten.
In der Europäischen Union gibt es beispielsweise eine Initiative für eine 10-jährige Marktexklusivität": innovative Arzneimittel, denen der Status eines Arzneimittels für seltene Leiden zuerkannt wurde.Zehn Jahre Marktexklusivität ab dem Datum der Genehmigung für das InverkehrbringenWährend dieses Zeitraums werden die Regulierungsbehörden der EU und der Mitgliedstaaten die Vermarktung ähnlicher Arzneimittel für dieselben Indikationen durch andere Unternehmen nicht genehmigen. Darüber hinaus gibt es finanzielle Erleichterungen und Zuschüsse.
02 Warum Verisign®?
Mit einer Reihe von Unterstützungsmaßnahmen bedeutet die Anerkennung als Orphan Drug, dass der Prozess der weltweiten Arzneimittelentwicklung auf die "Überholspur" gebracht wird; gleichzeitig ist die Schwelle für die Anerkennung als Orphan Drug sehr hoch, mit extrem hohen Anforderungen sowohl an das Arzneimittel selbst als auch an die Technologieplattform des Unternehmens.
Die Anerkennung von Verisign® ist auf sein herausragendes Potenzial für die Behandlung des extrapulmonalen neuroendokrinen Karzinoms zurückzuführen. Dabei handelt es sich um einen seltenen bösartigen Tumor, für den es derzeit keine wirksamen klinischen Behandlungen gibt. Verisign® istEin duales Antikörper-Medikament, das sowohl auf PD-L1 als auch auf 4-1BB abzielt-- Kann die "Immunbremse" PD-1/PD-L1 lösen und die "Ladung" der T-Zellen aktivieren, um Tumorzellen effektiver zu erkennen und zu zerstören.
Einzigartiges Design führt zu innovativem Wirkmechanismus. Derzeit befindet sich Verisign® in klinischen Phase-II- oder Zulassungsstudien in drei Indikationen: nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, kleinzelliger Lungenkrebs und extrapulmonales neuroendokrines KarzinomWeltweit erstes oder bestes Potenzial in der Klasse.
Das Medikament ist innovativ genug und die klinischen Daten sind ebenso gut, und es ist leicht zu erkennen, warum Verisign® von den internationalen Regulierungsbehörden anerkannt wurde.
Es ist erwähnenswert, dass diese innovative Droge von der Nordseite des Flusses bereits im Jahr 2024wurde vom Drug Review Centre der National Drug Administration (NDA) als bahnbrechendes therapeutisches Medikament anerkanntwie auchAusweisung als Orphan Drug durch die US FDADie Innovationskraft aus dem neuen Bezirk erstrahlt immer wieder auf der Weltbühne. Die Innovationskraft des neuen Distrikts erstrahlt immer wieder auf der Weltbühne und bringt den Onkologiepatienten weltweit neue Hoffnung.
03 Sie sind seit mehr als zehn Jahren auf diesem Weg unterwegs.
Hinter den Höhepunkten steht mehr als ein Jahrzehnt der Beharrlichkeit.
Seit seiner Gründung im Jahr 2012 hat sich das Team von Velichipo der Innovation verschrieben.Schwerpunkt auf der Entwicklung innovativer Therapien für Onkologie, Autoimmunerkrankungen und andere schwere KrankheitenDas Team hat lange Zeit hart an diesem Projekt gearbeitet. Dies ist zweifellos ein schwieriger und seltener Weg, aber das Team hat darauf bestanden, seinen eigenen Weg des innovativen Durchbruchs zu gehen. So hat sich VILI Zhibo zu Beginn der Unternehmensgründung, als sich viele Pharmaunternehmen auf die heiße Spur von PD-1/PD-L1 stürzten, dafür entschieden, einen "anderen" Weg einzuschlagen und sich auf die Lösung von Krankheiten zu konzentrieren, die mit bestehenden Therapien wie PD-1/PD-L1 nicht behandelt werden können.
Diese Beharrlichkeit beruht auf einer tiefen Einsicht in die Bedürfnisse der Patienten und ist noch stärker wissenschaftlich motiviert.
Das Team hat mehrere firmeneigene Technologieplattformen entwickelt, auf deren Grundlage es eine umfangreiche Pipeline mit 14 innovativen Arzneimittelkandidaten aufgebaut hat. Darunter.7 haben die klinische Phase erreicht, und 4 Kernprodukte gehören zu den Spitzenreitern im weltweiten klinischen Fortschritt.
Letztes Jahr wurde Vilicic an der Börse von Hongkong notiert, und der Kapitalmarkt hat den innovativen Wert des Unternehmens mit echtem Geld honoriert. Von der engagierten Forschung und Entwicklung unter dem Berg Dragon King bis hin zu häufigen Auftritten auf der internationalen Bühne - Vilicom entwickelt sich Schritt für Schritt zu einem der führenden Unternehmen auf diesem Gebiet.
Freuen Sie sich auf Verisign®
Früher Nutzen für Patienten weltweit
Wir freuen uns auch auf weitere innovative Arzneimittel von Jiangbei
Vorwärts in die Welt~
