{"id":14561,"date":"2025-12-09T09:47:55","date_gmt":"2025-12-09T01:47:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tigerandtech.com\/?p=14561"},"modified":"2025-12-09T09:47:57","modified_gmt":"2025-12-09T01:47:57","slug":"quan_guo_di_yi_quan_qiu_di_san","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/www.tigerandtech.com\/de\/quan_guo_di_yi_quan_qiu_di_san\/","title":{"rendered":"Erster im Land, Dritter in der Welt"},"content":{"rendered":"

Der erste chinesische Hersteller von intrakardialem Ultraschall (ICE), der explorative klinische Studien am Menschen durchf\u00fchrt, der erste Hersteller von intrakardialen Ultraschallprodukten, der von der staatlichen Arzneimittelbeh\u00f6rde (SDA) f\u00fcr das Inverkehrbringen zugelassen wurde, der erste chinesische Hersteller, der eine klinische Studie am Menschen mit 4D ICE abgeschlossen hat, und der erste chinesische Hersteller von ICE-Diagnosesystemen, der von der US-amerikanischen Arzneimittelbeh\u00f6rde (DEA) zertifiziert und zugelassen wurde ......<\/p>\n\n\n\n

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So viele \"erste\", alle von einem neuen Bereich Unternehmen - Jiangsu Ting Sheng Technology Co.<\/p>\n\n\n\n

Dieses f\u00fchrende Team im Bereich des intrakardialen Ultraschalls im Land und dieNach Philips und Johnson & Johnson das dritte Unternehmen weltweit, das die Entwicklung von ASIC-integrierten 4D-Ultraschallprodukten f\u00fcr das Herz abgeschlossen und die klinische Phase erreicht hat<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Das erste im Land und das dritte in der Welt, wie wird es \"gemacht\"?<\/p>\n\n\n\n

\"Wir stellen unsere eigenen ICE-Produkte her.\"<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Bevor wir die Timing Rise Technology vorstellen, sollten wir ein wenig \u00fcber den intrakardialen Ultraschall (ICE) wissen.<\/p>\n\n\n\n

Wie wir alle wissen, ist das Herz das \"Kraftwerk\" des menschlichen K\u00f6rpers, und seine Struktur ist so pr\u00e4zise, dass es einem Labyrinth gleicht, das st\u00e4ndig in Bewegung ist. Doch bei Operationen stehen die \u00c4rzte oft vor einer gro\u00dfen Herausforderung: Wie kann man die Reparatur in einer unsichtbaren und undurchschaubaren Situation sicher und pr\u00e4zise durchf\u00fchren?<\/p>\n\n\n\n

An dieser Stelle kommt der intrakardiale Ultraschall ins Spiel - er istEine neue Technik der Ultraschallbildgebung<\/strong>An der Spitze des Katheters befindet sich eine Miniatursonde, die wie eine d\u00fcnne \"Haarstr\u00e4hne\" entlang der Blutgef\u00e4\u00dfe bis in das Innere des Herzens \"driften\" kann.jemanden etw. tun lassen<\/strong>Chirurg<\/strong>Echtzeit und<\/strong>genau<\/strong>\"<\/strong>durchleuchtet werden (z. B. mit R\u00f6ntgenstrahlen)<\/strong>\"Herz<\/strong>. Dies ist nicht nur eine leistungsstarke Erg\u00e4nzung zu interventionellen Verfahren, sondern hat auch Patienten mit Emphysemen, Kontrastmittelallergien und anderen Schwierigkeiten mit der herk\u00f6mmlichen Ultraschallbildgebung neue Hoffnung gegeben.<\/p>\n\n\n\n

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Die Technologie ist weit genug fortgeschritten, aber die Messlatte liegt auch hoch. In der Vergangenheit wurde der heimische Markt f\u00fcr intrakardiale Ultraschallger\u00e4te lange Zeit fast ausschlie\u00dflich von multinationalen Konzernen beherrscht.<\/p>\n\n\n\n

\"Warum k\u00f6nnen wir nicht unsere eigenen ICE-Produkte herstellen?\"<\/strong><\/p>\n\n\n\n

2019 wird sich das Startup-Team von Timing Rise Technology zusammenfinden: f\u00fcnf Partner, darunter f\u00fchrende Wissenschaftler im Bereich Ultraschall, Kardiologen und Serienunternehmer, um gemeinsam den Weg zur Innovation zu beschreiten.<\/p>\n\n\n\n

Seitdem ist die Geschichte von \"First\" geschrieben worden.3 Jahre Forschung und Entwicklung, um das Monopol zu brechen<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Das Monopol der Technologie zu brechen, geht nicht von heute auf morgen. Wie alle \"Aufbrecher\" hat auch das Team von Nicholas eine lange Zeit der Erkundung hinter sich.<\/p>\n\n\n\n

Schallwandler, Chipdesign, Klebeverfahren, Algorithmen f\u00fcr die Ultraschallbildgebung, Ultraschallmodellierung und Navigationsalgorithmen ...... eine ICE-Leitung, die eine Reihe von Technologien integriert, dieHinter jedem Schritt stehen Hunderte von Versuchen.<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Nehmen wir den Wandler in der 2D-ICE-Produktsonde als Beispiel: Dieses 8 mm lange und 2 mm breite Teil mag unbedeutend erscheinen, aber in Wirklichkeit ist es mit mehr als 60 Array-Elementen auf Mikron-Ebene ausgestattet. Um ein klares und stabiles Bild in Echtzeit zu gew\u00e4hrleisten, m\u00fcssen die Array-Elemente Signale gleichm\u00e4\u00dfig und stabil senden und empfangen, was hohe Anforderungen an die Verarbeitungstechnologie stellt. Denn das hat in China noch niemand geschafft.Das Team konnte sich den Weg \u00fcber den Fluss nur ertasten und probierte mehr als hundert Arten von<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

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Nach mehr als drei Jahren Angriffszeit und unz\u00e4hligen Prozessvalidierungen ist die
Im Jahr 2022 feuerte Nicholson Technology den \"ersten Schuss\" der Branche ab - das Team entwickelte unabh\u00e4ngig zweidimensionale intrakardiale Ultraschallprodukte, um den ersten Fall von explorativen klinischen Studien am Menschen abzuschlie\u00dfen, die erfolgreiche Behandlung eines Falles von ovalem Foramen nicht geschlossen Patienten.W\u00e4hrend des gesamten Eingriffs ist nicht nur die Bildgebung klar, der Arzt kann auch den gesamten Prozess in Echtzeit \u00fcberwachen; vor allem braucht der Patient keine Vollnarkose und keine Strahlung w\u00e4hrend des Eingriffs.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

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Seitdem hat die Entwicklung von Nicholson den \"Beschleunigungsknopf\" gedr\u00fcckt, die Registrierung der klinischen Studien schnell abgeschlossen und den speziellen Zulassungskanal f\u00fcr innovative Medizinprodukte betreten.<\/p>\n\n\n\n

Im November 2023 wurde TINGSN Sonic Eyes 10 f\u00fcr die Vermarktung zugelassen. Wie das Team bei der Gr\u00fcndung des Unternehmens erwartet hatte, ist dies der erste selbst entwickelte und zugelassene intrakardiale Ultraschall-Diagnosekatheter in China, der das langj\u00e4hrige Monopol importierter Produkte bricht. Derzeit wird dieses Produkt landesweit in fast 500 Krankenh\u00e4usern in 31 Verwaltungsregionen der Provinzen eingesetzt.<\/p>\n\n\n\n

Gleichzeitig hat das von TingSheng Technology unabh\u00e4ngig entwickelte intrakardiale Ultraschall-Diagnosesystem auch die Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erfolgreich bestanden. Die FDA-Zertifizierung ist aufgrund ihrer strengen Standards seit langem als \"Pass\" f\u00fcr den weltweiten Markt f\u00fcr Medizinprodukte bekannt. Als erster chinesischer \"Player\" auf dem Gebiet des intrakardialen Ultraschalls sprechen die technische Leistungsf\u00e4higkeit, die Sicherheit und die Wirksamkeit der Produkte von TingSheng f\u00fcr sich.Vom \"Mitlaufen\" zum \"Nebenherlaufen\"<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Heutzutage sind intrakardiale Ultraschallprodukte offiziell in den Erfassungs- und Beschaffungskatalog aufgenommen worden. Die neuesten Daten zeigen, dass sechs inl\u00e4ndische Unternehmen neun Zulassungsbescheinigungen erhalten haben, von denen Nimble Technology vier Zulassungsbescheinigungen besitzt und damit fast die H\u00e4lfte der Anteile h\u00e4lt.<\/p>\n\n\n\n

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Obwohl das Team die \"Nummer 1 im Land\" ist, blieb es nicht dabei.fortfahren mit<\/strong>4D-Ultraschallprodukte f\u00fcr das Herz machen Fortschritte<\/strong>Dies ist die \"Obergrenze\" in diesem Bereich. Berichten zufolge ist dies der Bereich der \"Decke\", h\u00f6here technische Barrieren. Zum Beispiel, die 4D-Produkt Wandler interne Konfiguration von fast 1.000 Array-Elemente, m\u00fcssen durch den ASIC-Chip gesteuert werden. Dieser Chip, das gleiche zu unabh\u00e4ngigen Entwicklung.<\/p>\n\n\n\n

Derzeit ist die Welt wirklich abgeschlossen die ASIC-integrierte 4D ICE Forschung und Entwicklung und in die klinische Erprobung des Unternehmens nur zwei: Philips, Johnson & Johnson, sind die medizinischen Industrie-Riesen. Bis April dieses Jahres.TingSheng Technology's selbstentwickeltes<\/strong>TINGSN 4D ICE hat die erste klinische Studie am Menschen in China erfolgreich abgeschlossen<\/strong>, eine innovative Kraft aus dem neuen Bezirk, hat das Monopolschema wieder einmal durchbrochen.<\/p>\n\n\n\n

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Vom \"Hinterherlaufen\" zum \"Mitlaufen\" - Nicholsons \"globales Drittes\" ist auch ein entscheidender Sprung auf dem Gebiet der kardiovaskul\u00e4ren interventionellen Bildgebung.<\/p>\n\n\n\n

Dieses innovative Team wird in Jiangbei weiter Wurzeln schlagen und weitere Geschichten \u00fcber das \"Erste\" schreiben.<\/p>\n\n\n\n

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