{"id":15875,"date":"2026-02-04T10:02:25","date_gmt":"2026-02-04T02:02:25","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tigerandtech.com\/?p=15875"},"modified":"2026-02-04T10:02:51","modified_gmt":"2026-02-04T02:02:51","slug":"ban_ge_yue_bu_dao_na_xia_liang_xiang_quan_wei_ren_ding","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tigerandtech.com\/de\/ban_ge_yue_bu_dao_na_xia_liang_xiang_quan_wei_ren_ding\/","title":{"rendered":"In weniger als einem halben Monat haben zwei ma\u00dfgebliche Anerkennungen"},"content":{"rendered":"

Jiangbei Innovative Pharmazeutika<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Weitere gute Nachrichten.<\/strong><\/p>\n\n\n

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\"\"<\/figure><\/div>\n\n\n

K\u00fcrzlich gab Velizipor (B\u00f6rsenk\u00fcrzel: 9887.HK), ein Unternehmen im Biomedical Valley Park des New District, bekannt, dass sein Hauptprodukt Velizipor\u00ae von der Europ\u00e4ischen Kommission den Status eines Arzneimittels f\u00fcr seltene Leiden (Orphan Drug) f\u00fcr die Behandlung des extrapulmonalen neuroendokrinen Karzinoms erhalten hat.<\/p>\n\n\n\n

Es ist erw\u00e4hnenswert, dass in der Mitte des letzten Monats, diese innovative Droge auch die Fast-Track-Qualifikation von der US Food and Drug Administration (FDA) gew\u00e4hrt erhalten, in die \u00dcberpr\u00fcfung der \"Fast-Track\". Weniger als einen halben Monat, nehmen Sie zwei ma\u00dfgebliche Anerkennung.<\/p>\n\n\n\n

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01 Was ist ein \"Orphan Drug\"?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Bevor wir dieses innovative Medikament vorstellen, sollten wir zun\u00e4chst das Konzept des \"Orphan Drugs\" verstehen.<\/p>\n\n\n\n

Arzneimittel f\u00fcr seltene Krankheiten, dieArzneimittel f\u00fcr die Diagnose, Vorbeugung oder Behandlung seltener Krankheiten mit geringen Patientenzahlen, die leicht \u00fcbersehen werden k\u00f6nnen<\/strong>Nach der EU-Definition betreffen diese Krankheiten in der Regel nicht mehr als 5 von 10.000 der Bev\u00f6lkerung. Nach der EU-Definition betreffen diese Krankheiten in der Regel nicht mehr als 5 von 10.000 der Bev\u00f6lkerung und k\u00f6nnen lebensbedrohlich sein oder zu chronischen Behinderungen f\u00fchren.<\/p>\n\n\n\n

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Auch wenn sie selten sind, gibt es immer wieder Patienten, die auf eine Behandlung warten. Hohe F&E-Kosten und kleine M\u00e4rkte haben dazu gef\u00fchrt, dass sich nur wenige Pharmaunternehmen auf die Entwicklung von Therapeutika f\u00fcr seltene Krankheiten konzentrieren. Infolgedessen bieten die L\u00e4nder mehrere wichtige Anreize f\u00fcr die Entwicklung von Orphan-Medikamenten.<\/p>\n\n\n\n

In der Europ\u00e4ischen Union gibt es beispielsweise eine Initiative f\u00fcr eine 10-j\u00e4hrige Marktexklusivit\u00e4t\": innovative Arzneimittel, denen der Status eines Arzneimittels f\u00fcr seltene Leiden zuerkannt wurde.Zehn Jahre Marktexklusivit\u00e4t ab dem Datum der Genehmigung f\u00fcr das Inverkehrbringen<\/strong>W\u00e4hrend dieses Zeitraums werden die Regulierungsbeh\u00f6rden der EU und der Mitgliedstaaten die Vermarktung \u00e4hnlicher Arzneimittel f\u00fcr dieselben Indikationen durch andere Unternehmen nicht genehmigen. Dar\u00fcber hinaus gibt es finanzielle Erleichterungen und Zusch\u00fcsse.<\/p>\n\n\n\n


02 Warum Verisign\u00ae?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Mit einer Reihe von Unterst\u00fctzungsma\u00dfnahmen bedeutet die Anerkennung als Orphan Drug, dass der Prozess der weltweiten Arzneimittelentwicklung auf die \"\u00dcberholspur\" gebracht wird; gleichzeitig ist die Schwelle f\u00fcr die Anerkennung als Orphan Drug sehr hoch, mit extrem hohen Anforderungen sowohl an das Arzneimittel selbst als auch an die Technologieplattform des Unternehmens.<\/p>\n\n\n\n

Die Anerkennung von Verisign\u00ae ist auf sein herausragendes Potenzial f\u00fcr die Behandlung des extrapulmonalen neuroendokrinen Karzinoms zur\u00fcckzuf\u00fchren. Dabei handelt es sich um einen seltenen b\u00f6sartigen Tumor, f\u00fcr den es derzeit keine wirksamen klinischen Behandlungen gibt. Verisign\u00ae istEin duales Antik\u00f6rper-Medikament, das sowohl auf PD-L1 als auch auf 4-1BB abzielt<\/strong>-- Kann die \"Immunbremse\" PD-1\/PD-L1 l\u00f6sen und die \"Ladung\" der T-Zellen aktivieren, um Tumorzellen effektiver zu erkennen und zu zerst\u00f6ren.<\/p>\n\n\n\n

Einzigartiges Design f\u00fchrt zu innovativem Wirkmechanismus. Derzeit befindet sich Verisign\u00ae in klinischen Phase-II- oder Zulassungsstudien in drei Indikationen: nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, kleinzelliger Lungenkrebs und extrapulmonales neuroendokrines KarzinomWeltweit erstes oder bestes Potenzial in der Klasse<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

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Das Medikament ist innovativ genug und die klinischen Daten sind ebenso gut, und es ist leicht zu erkennen, warum Verisign\u00ae von den internationalen Regulierungsbeh\u00f6rden anerkannt wurde.<\/p>\n\n\n\n

Es ist erw\u00e4hnenswert, dass diese innovative Droge von der Nordseite des Flusses bereits im Jahr 2024wurde vom Drug Review Centre der National Drug Administration (NDA) als bahnbrechendes therapeutisches Medikament anerkannt<\/strong>wie auchAusweisung als Orphan Drug durch die US FDA<\/strong>Die Innovationskraft aus dem neuen Bezirk erstrahlt immer wieder auf der Weltb\u00fchne. Die Innovationskraft des neuen Distrikts erstrahlt immer wieder auf der Weltb\u00fchne und bringt den Onkologiepatienten weltweit neue Hoffnung.<\/p>\n\n\n\n


03 Sie sind seit mehr als zehn Jahren auf diesem Weg unterwegs.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Hinter den H\u00f6hepunkten steht mehr als ein Jahrzehnt der Beharrlichkeit.<\/p>\n\n\n\n

Seit seiner Gr\u00fcndung im Jahr 2012 hat sich das Team von Velichipo der Innovation verschrieben.Schwerpunkt auf der Entwicklung innovativer Therapien f\u00fcr Onkologie, Autoimmunerkrankungen und andere schwere Krankheiten<\/strong>Das Team hat lange Zeit hart an diesem Projekt gearbeitet. Dies ist zweifellos ein schwieriger und seltener Weg, aber das Team hat darauf bestanden, seinen eigenen Weg des innovativen Durchbruchs zu gehen. So hat sich VILI Zhibo zu Beginn der Unternehmensgr\u00fcndung, als sich viele Pharmaunternehmen auf die hei\u00dfe Spur von PD-1\/PD-L1 st\u00fcrzten, daf\u00fcr entschieden, einen \"anderen\" Weg einzuschlagen und sich auf die L\u00f6sung von Krankheiten zu konzentrieren, die mit bestehenden Therapien wie PD-1\/PD-L1 nicht behandelt werden k\u00f6nnen.<\/p>\n\n\n\n

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Diese Beharrlichkeit beruht auf einer tiefen Einsicht in die Bed\u00fcrfnisse der Patienten und ist noch st\u00e4rker wissenschaftlich motiviert.<\/p>\n\n\n\n

Das Team hat mehrere firmeneigene Technologieplattformen entwickelt, auf deren Grundlage es eine umfangreiche Pipeline mit 14 innovativen Arzneimittelkandidaten aufgebaut hat. Darunter.7 haben die klinische Phase erreicht, und 4 Kernprodukte geh\u00f6ren zu den Spitzenreitern im weltweiten klinischen Fortschritt<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Letztes Jahr wurde Vilicic an der B\u00f6rse von Hongkong notiert, und der Kapitalmarkt hat den innovativen Wert des Unternehmens mit echtem Geld honoriert. Von der engagierten Forschung und Entwicklung unter dem Berg Dragon King bis hin zu h\u00e4ufigen Auftritten auf der internationalen B\u00fchne - Vilicom entwickelt sich Schritt f\u00fcr Schritt zu einem der f\u00fchrenden Unternehmen auf diesem Gebiet.<\/p>\n\n\n\n

Freuen Sie sich auf Verisign\u00ae<\/p>\n\n\n\n

Fr\u00fcher Nutzen f\u00fcr Patienten weltweit<\/p>\n\n\n\n

Wir freuen uns auch auf weitere innovative Arzneimittel von Jiangbei<\/p>\n\n\n\n

Vorw\u00e4rts in die Welt~<\/p>\n\n\n\n

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