Somerset, NJ, USA, 5. April 2024 - Legend Bio (NASDAQ: LEGN) gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbeh\u00f6rde FDA CARVYKTI\u00ae (cidaghiorence, cilta-cel) f\u00fcr die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refrakt\u00e4rem multiplem Myelom (RRMM) zugelassen hat, die mindestens eine vorherige Therapielinie, einschlie\u00dflich eines Proteasom-Inhibitors (PI) und eines immunmodulatorischen Wirkstoffs (IMiD), erhalten haben und gegen Lenalidomid resistent sind.1 CARVYKTI\u00ae ist das erste und einzige Medikament, das f\u00fcr die Behandlung des rezidivierten oder refrakt\u00e4ren multiplen Myeloms zugelassen ist. CARVYKTI\u00ae ist das erste und einzige Medikament, das f\u00fcr die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refrakt\u00e4rem multiplem Myelom zugelassen ist. CARVYKTI\u00ae ist das erste und einzige Medikament, das auf das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) abzielt, einschlie\u00dflich CAR-T-Therapien, bispezifischer Antik\u00f6rper und Antik\u00f6rper-Wirkstoff-Kopplungen (ADCs), die f\u00fcr die Zweitlinie der Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom zugelassen sind.<\/p>\n\n\n\n
Dr. Ying Huang<\/strong><\/p>\n\n\n\n Gesch\u00e4ftsf\u00fchrender Direktor, Legendary Bio<\/p>\n\n\n\n Die Erweiterung der CARVYKTI\u00ae-Indikation wird voraussichtlich die Behandlungslandschaft f\u00fcr das Multiple Myelom ver\u00e4ndern und \u00c4rzten und Patienten eine personalisierte Immuntherapie zur Verf\u00fcgung stellen, die in fr\u00fchen Behandlungsschemata eingesetzt werden kann. Das Multiple Myelom ist ein unheilbarer und fortschreitender h\u00e4matologischer Tumor, der bei den Patienten zu R\u00fcckf\u00e4llen und zur Entwicklung von Arzneimittelresistenzen f\u00fchrt, so dass ein dringender Bedarf an innovativen Behandlungsm\u00f6glichkeiten besteht. Wir setzen uns f\u00fcr die Verbesserung der Lebensqualit\u00e4t von Patienten mit h\u00e4matologischen Tumoren ein und arbeiten weiter an der Entwicklung von Zelltherapien, die den Patienten Hoffnung auf Heilung geben.<\/p>\n\n\n\n Die FDA-Zulassung basierte auf den positiven Ergebnissen der CARTITUDE-4-Studie, die zeigte, dass CARVYKTI im Vergleich zu den beiden Standardbehandlungsschemata Pomalidomid, Bortezomib und Dexamethason (PVd) oder Daletuzumab, Pomalidomid und Dexamethason (DPd)\u00ae<\/sup>verbesserte das progressionsfreie \u00dcberleben (PFS) bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und Lenalidomid-resistentem multiplem Myelom, die zuvor eine bis drei Therapielinien erhalten hatten, signifikant - ein statistisch und klinisch signifikantes Ergebnis. Diese Zulassung folgt auf eine einstimmige Empfehlung (11:0) des Oncology Drug Advisory Committee (ODAC) zugunsten von CARVYKTI\u00ae<\/sup>die nach der Erstbehandlung des<\/p>\n\n\n\n Dr. \u258fSurbhi Sidana<\/strong><\/p>\n\n\n\n Blut- und Knochenmarktransplantation und Zelltherapie, Stanford University School of Medicine<\/p>\n\n\n\n Assistenzprofessor f\u00fcr Medizin, Doktor der Medizin<\/p>\n\n\n\n Die Ergebnisse der CARTITUDE-4-Studie zeigten, dass die Infusion von Cidaghiorence bei Patienten, die nach einer bis drei vorangegangenen Behandlungen einen R\u00fcckfall erlitten hatten, einen signifikanten klinischen Vorteil gegen\u00fcber der fortgesetzten Behandlung mit Standardtherapien bot. Die Zulassung dieser erweiterten Indikation f\u00fcr Cidaghiorence durch die FDA wird es mehr Patienten erm\u00f6glichen, zu einem fr\u00fcheren Zeitpunkt im Behandlungsprozess Zugang zu dieser innovativen Therapie zu erhalten.<\/p>\n\n\n\n Birk Vanderwee\u00ebn<\/strong><\/p>\n\n\n\n Senior Vice President, Globale Produktion und Lieferung, Legendary Bio<\/p>\n\n\n\n Diese Zulassung f\u00fcr eine erweiterte Indikation best\u00e4tigt die wachsende Nachfrage nach CARVYKTI\u00ae und bedeutet, dass mehr Patienten Zugang zu dieser lebensver\u00e4ndernden, personalisierten Therapie haben werden. Um sicherzustellen, dass wir in der Lage sind, die wachsende Nachfrage nach ma\u00dfgeschneiderten Therapien zu befriedigen, haben unser globales Produktionsteam und unsere Partner ihre Kapazit\u00e4ten erweitert und konzentrieren sich auf die weitere Skalierung des Betriebs, um sicherzustellen, dass die Patienten Zugang zu CARVYKTI\u00ae haben.<\/p>\n\n\n\n in den letzten paar Jahren<\/p>\n\n\n\n Nanjing f\u00f6rdert energisch die Entwicklung der biomedizinischen Industrie<\/p>\n\n\n\n abh\u00e4ngen von<\/p>\n\n\n\n Jiangbei New District, Jiangning District, Qixia District<\/p>\n\n\n\n Drei Pilotzonen f\u00fcr die Entwicklung<\/p>\n\n\n\n Konstruktion des Entwicklungsmusters der Gen- und Zellindustrie<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n Wissenschaftliche und technologische Neugr\u00fcndungen florieren<\/p>\n\n\n\n Innovationen kommen zum Tragen<\/p>\n\n\n\n Weiterer Ausbau der Gen- und Zellindustrie<\/p>\n\n\n\n Der interne Antrieb f\u00fcr Wissenschaft, Technologie und Innovation<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n Der Aktionsplan zur F\u00f6rderung der Industriest\u00e4rke in Nanjing (2023-2025) schl\u00e4gt vor, den neuen Weg der zuk\u00fcnftigen Gen- und Zellindustrie einzuschlagen, der sich auf Schl\u00fcsselbereiche wie neue Genomik-Technologie, Sequenzierung der n\u00e4chsten Generation, Gen-Editing, Gentherapie, Mini-Nukleins\u00e4ure-Medikamente und In-vivo-Bioanwendungen konzentriert, und den Vorteil der Datenressourcen des Nationalen Zentrums f\u00fcr Gesundheitsdaten (Ost) voll auszusch\u00f6pfen, um Forschung und Entwicklung in Bezug auf wichtige Kerntechnologien durchzuf\u00fchren und industrielle Cluster und Synergien in Bezug auf Schl\u00fcsselprozesse, vor- und nachgelagerte Kernmaterialien und Produktentwicklung, um industrielle Agglomerationen und Synergien zu bilden und die Anwendung und Entwicklung der Gen- und Zelltechnologie in gro\u00dfem Ma\u00dfstab zu f\u00f6rdern.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Somerset, New Jersey, USA, 5. 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