"In Deutschland schreibt das Häkchen 'X' - nicht negativ, sondern 'es ist das zu wählende'. cor, lateinisch, ist 'Herz'.Xcor™ für das Herz."
Dies ist die neueste Freundeskreis von Ma Chenming, Vorsitzender der Nanjing Shengde Medical Technology Co., Ltd. in nur wenigen Worten, versteckt eine gute Nachricht:
Kürzlich.Das vom Team entwickelte Xcor™ Transkatheter-Aortenklappen-Ersatzsystem wird von der National Drug Administration (NDA) zur Vermarktung zugelassen.Auf dem Gebiet der transkathetergestützten Aortenklappeneingriffe steht Klinikern und Patienten eine weitere leistungsstarke und innovative Option zur Verfügung, die selbst entwickelt wurde.
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Die Aortenstenose ist eine häufige Herzklappenerkrankung bei älteren Menschen. Einfach ausgedrückt, handelt es sich um eine Verengung der wichtigsten "Klappe", durch die das Herz das Blut durch den Körper pumpt, was zu Atembeschwerden, Angina pectoris, Ohnmacht usw. führt.
Der Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) ist eine wichtige minimalinvasive interventionelle Technik zur Behandlung der Aortenstenose. Der Aortenklappenersatz erfolgt durch transvaskuläre Einbringung einer Klappenprothese über einen Katheter, ohne dass eine Operation am offenen Herzen erforderlich ist. Mit der Popularität der TAVR sind die Bewältigung der komplexen anatomischen Struktur und die Verringerung postoperativer Komplikationen in den Mittelpunkt des klinischen Interesses gerückt.
Das XCOR™-System, das für die Vermarktung zugelassen ist, bietet eine Lösung für diese komplexen Läsionen. Seine größte Attraktivität liegt in seinem einzigartigen strukturellen Design verborgen.
Im Gegensatz zu den meisten auf dem Markt erhältlichen Produkten soll XCOR™ dem Einbau einer Klappenprothese mit einer"Doppelversicherung"-sein selbstausdehnender Ständer mit einem einzigartigen Stützarm findet beim Loslassen automatisch seinen Platz".Doppelte longitudinale und radiale Verankerung mit der nativen Aortenklappe des PatientenDieses "selbstzentrierende" Design ist wie ein Navigationsgerät für die Klappe. Dieses "selbstzentrierende" Design ist wie ein Navigationsgerät für die Klappe, das nicht nur eine exakte Positionierung in Richtung des Blutflusses ermöglicht, sondern sie auch fest an ihrem Platz hält, wodurch das Risiko einer Klappenverschiebung oder eines geringfügigen Blutaustritts erheblich verringert wird.
Darüber hinaus gibt es für einige besonders schwierige klinische Situationen:Wenn beispielsweise die Klappe besonders verkalkt ist, der Patient eine spezielle Konfiguration einer bileafletären Aortenklappe hat oder die Bedingungen für den Gefäßzugang nicht optimal sind, hat sich XCOR™ ebenfalls als anpassungsfähiger erwiesen.
Bereits im Jahr 2022 wurde dieses Produkt in China erstmals implantiert. In der Folge hat XCOR™ in den klinischen Studien vieler maßgeblicher Zentren wie dem West China Hospital, dem Xijing Hospital, dem Guangdong Provincial People's Hospital usw. ein aufsehenerregendes Zeugnis abgelegt. Die klinischen Daten wurden in internationalen medizinischen Fachzeitschriften und inländischen Fachzeitschriften veröffentlicht und von vielen Seiten anerkannt.
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Die Zulassung eines "Hardcore"-Produkts wird für mehr Patienten sicherere und zuverlässigere Behandlungslösungen bringen. Dahinter steht die Beharrlichkeit eines Teams, das seit mehreren Jahren tagtäglich daran arbeitet.
Der Gründer von Sundise Medical, Ma Chenming, arbeitete einst in Deutschlands nationalem Zentrum für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, dem Deutschen Herzzentrum, weil er gesehen hatte, dass zu viele seiner Landsleute zur medizinischen Behandlung in andere Länder reisten. 2019 kehrte er entschlossen nach China zurück, um sein eigenes Unternehmen zu gründen, und strebte die Erforschung und Entwicklung von Herzklappenprodukten an, die besser für den nationalen Körperbau geeignet sind. Seit mehreren Jahren erforscht das Team herzklappenbezogene Bereiche, baut technische Barrieren auf und schreitet voran.
Jetzt, da das Produkt auf dem Weg zur Marktreife ist, haben Ma Chenming und das Team nicht aufgegeben.
"Der Erfolg des TAVR-Verfahrens.Wir verlassen uns nicht nur auf hervorragende Instrumente, sondern auch auf eine präzise präoperative Planung.." Sundance Medical und seine Tochtergesellschaft Topmicro Facsimile Heart konzentrieren sich nach Angaben der zuständigen Mitarbeiter darauf, die präoperative Beurteilung von TAVR mit KI-Technologie zu verbessern.Ein Produkt namens "CVPilot Intelligent Preoperative Evaluation System" ist ebenfalls in Arbeit..
Es wird davon ausgegangen, dass dieses Produkt fortschrittliche medizinische Bildgebungstechnologie und Algorithmen der künstlichen Intelligenz kombiniert, die die CTA-Bilder des Patienten automatisch segmentieren und genau vermessen können, vom Umfang und der Fläche des Aortenanulus über die Höhe der Koronararterienöffnungen bis hin zur Analyse des Verkalkungsvolumens der Herzklappen. ...... Jeder Patient kann eine ganze Reihe individueller Bewertungslösungen erhalten. Für jeden Patienten wird ein umfassender und individueller Untersuchungsplan erstellt.Bietet eine genaue Grundlage für die Auswahl von Ventiltypen, Gefäßzugängen usw..
Kurz gesagt, dieses System ermöglicht es den Ärzten, den chirurgischen Prozess zu "antizipieren" und die optimale Strategie vor der Operation zu formulieren, um so das chirurgische Risiko zu minimieren und den Sprung von der "empirischen Medizin" zur "Präzisionsmedizin" wirklich zu verwirklichen. Der Sprung von der "empirischen Medizin" zur "Präzisionsmedizin" ist vollzogen.
Die Zulassung des Xcor™ Transkatheter-Aortenklappenersatzsystems ist ein solider Schritt nach vorn für Sundise Medical auf dem Gebiet der strukturellen Herzkrankheiten. Auch in Zukunft wird das Team mit kontinuierlicher technologischer Innovation und intelligenten Diagnose- und Behandlungslösungen mehr Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen die Hoffnung auf Leben und die Kraft des Schlagens bringen.
Wie Ma Chenming in seinem Freundeskreis schrieb: Geboren für das Herz. Dies ist nicht nur ein Slogan, sondern auch diese Gruppe von Unternehmern, die feierlichste Verpflichtung zum Leben.
